1、什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是
有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE�？蛻艋虿煌瑖曳�
規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質
（Restricted Substance）互換使用。
2、什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process
Management, HSPM)？
建立在ISO 9001的質量管理系統之上，以過程導向的方法，管理有害物質在
產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。
3、什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous
Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste
Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所
公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響
的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品
在廢棄階段必須回收的比率及方式。
4、為何要建立QC 080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：
- 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
- 檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.
- QC080000能和ISO9001:2000完美整合
- QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.
- QC080000是國際認可的標準.
- 如產品被歐盟發現超標,會調查公司在RoHS實施上的推進力度，
QC 080000體系就是有力的證據之一。
5、QC 080000與 ISO 9001:2000的關系？
QC 080000在開篇明確指出，本標準是以現在的ISO 9001 為基礎的補
充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基礎上增加了對有害
物質管理的要求，這兩個標準及管理系統是完全兼容的，并且條款號也基
本一致。
6、QC 080000與 ISO 14001的關系？
QC 080000是以ISO 9001為基礎，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與
ISO 14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求
不同�？衫貌糠軮SO 14001環境管理系統的條款，來加強有害物質的管
理。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等。
7、QC 080000可以認證嗎？
是。當您的公司或工廠已經建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構申
請第三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC
080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。
8、QC 080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合
作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000
的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。
9、可以單獨認證QC 080000嗎？
可以。QC 080000是可以單獨認證的。
10、哪些產品領域適用于這個標準？
只要您的產品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認
證。當然，對其它產品的有害物質管理也可以使用本標準。
11、申請QC 080000認證的條件是什么？
前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理系統，無論是ISO
9001、ISO/TS 16949、ISO 13485、TL9000均可以。這個質量管理系統必
須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括
ISO9001的內容進行審核。
另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并
留下明確的紀錄。
12、認證過程與ISO 9001相同嗎？
認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查
及正式評鑒。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出
具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每
三年進行一次重審。
13、我的產品含有有害物質，也可以通過QC 080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質的產品，必須明確的與不含有害物質的產品區
分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。
14、有害物質的最大含量的標準是多少？
除了RoHS的規定外，由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外
的要求。
15、所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？
不是。公司根據風險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據策劃的要求
而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報告，或是自己實驗
室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果，均可以接
受。
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